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澳门口罩厂无尘车间完工!

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澳门口罩厂无尘车间完工!


澳门口罩厂无尘车间完工!

       首先恭喜卓为净化又一口罩无尘车间完工!

  此次卓为净化与澳门客户达成合作口罩无尘车间工程,此项目含:结构部分、空调设备部分、空调设备部分、暖通部分、配电部分、水系统部分、地坪部分、照明灯具部分、附件部分。

  以下是完工后效果图实拍:

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       卓为净化为大家分享一下建造口罩厂无尘车间前期需要了解哪些?

  一、选址的要求

  建设10万级净化车间要求在选址时,应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。环境的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。总体布局要合理,不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。

  二、布局的要求

  10万级净化车间要求布局要按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。需要配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。

  三、温、湿度的要求

  10万级净化车间要求使用环境的洁净标准,与环境的温度、湿度范围没有关系。具体的数据要以生产需要和工艺条件为准。一般的设置为:温度:22~26摄氏度;相对湿度:55%~65%。

  四、无菌检测室的要求

  10万级净化车间要求需要配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。

  10万级净化车间主要之作用在于控制产品所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个好的环境空间中出产、制造。

  五、无尘车间装修材料选择

  1、车间的墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板;圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材。

  2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的可选用防静电型。

  3、送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

  4、送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板不锈钢板。

  六、装修施工要求

  1、根据GMP认证检查标准,符合下列要求:

 (1)选用变形小的材料。

 (2)墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐,便于识别污染物。

 (3)各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。

  2、装有过滤器的房间,不能有粉尘的作业。

  3、作业中的发尘量须随时清扫。

  4、自流平地面处理,厚度2mm。

  5、所有的配件与主体结构相连,防止松动和灰尘脱落。

相关标签:百级无尘车间

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